美国药典中灵芝的质量标准

美国药典（USP38-33）对灵芝子实体（Ganoderma Lucidum Fruiting Body）中三萜酸的含量规定以干燥后的灵芝子实体计算，灵芝酸A，B，C2，D，F，G，H和灵芝烯酸B，C和D计算，不得低于0.3%。

-薄层鉴别-

以灵芝酸A、麦角甾醇、灵芝子实体浸膏粉为对照品，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5：5：0.2）展开剂，在紫外光（波长365nm）和白光下观察，主要鉴定的目标组分为：麦角甾醇、灵芝酸F、灵芝酸D、灵芝烯酸D、灵芝酸G、灵芝酸B、灵芝烯酸B、灵芝酸H、灵芝酸A、灵芝烯酸A、灵芝酸C2、灵芝烯酸C，此外还包括三个位未知成分。

-HPLC鉴别-

主要包括三萜酸类和水溶性多糖的鉴别。

三萜酸类的鉴别包括：灵芝烯酸C，灵芝酸C2，灵芝酸G，灵芝烯酸B，灵芝酸B，灵芝酸A，灵芝酸H，灵芝烯酸D，灵芝酸D和灵芝酸F。

水溶性多糖的鉴别包括：甘露糖，葡萄糖醛酸，葡萄糖，半乳糖，和L-岩藻糖。

三萜酸含量  

计算灵芝烯酸C，灵芝酸C2，灵芝酸G，灵芝烯酸B，灵芝酸B，灵芝酸A，灵芝酸H，灵芝烯酸D，灵芝酸D和灵芝酸F总量的百分含量，按干燥品计算，三萜酸总量不得少于0.3%。

多糖含量 

计算甘露糖，D-葡(萄)糖醛酸，葡萄糖，半乳糖和L-岩藻糖总量的百含量，以干燥品计算，多糖的含量不得少于0.7%。
重金属及有害元素限量  砷：不高于2.0ug/g；镉：不高于1.0ug/g；铅：不高于5.0ug/g；汞：不高于1.0ug/g。

农药残留量  农药残留分析一般方法：符合要求

微生物限度  总有氧细菌计数不超过105cfu/g。耐胆酸的革兰阴性菌计数不超过103 cfu/g。

非特定菌的微生物检查  符合沙门氏菌和大肠杆菌的不得检出的要求。

——来源：The U.S.Pharmacopeial Convention.U.S.Pharmacopeial/Natinal formulary USP38-NF33[M].United States Pharmacopeia,2015